Trabajo de Asuntos Regulatorios, Empleo Traduccion
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Ah Kim Pech – Benito Juárez, D.F. – Responsable de Asuntos Regulatorios Solicitar, recopilar y controlar la documentación legal y técnica que se requiere para obtener o modificar los registros sanitarios con el fin de comercializar los diferentes dispositivos médicos conforme a las disposiciones sanitarias publicadas por COFEPRIS. QFB con título y cedula profesional. RESPONSABILIDADES Solicitud de información técnica y legal a proveedores nacionales y extranjeros Armado y revisión de expedientes para el registro…, modificación a las condiciones del registro de Dispositivos Médicos Prorroga de Registros Sanitarios Elaboración de reportes de Tecnovigilancia Preparación de documentos Regulatorios Seguimiento de trámites ante la COFEPRIS Traducción técnica de documentos Elaboración de procedimientos normalizados de operación Revisión de etiquetado de dispositivos médicos CONOCIMIENTOS Conocimiento en Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud Normatividad nacional NOM 241, 137, 240… – Permanente – Tiempo completo
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