Trabajo de Analista De Asuntos Regulatorios | Vms.445, Oportunidad Laboral Traduccion
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Ciudad de México – . Experiencia mínima de 1.5 años en asuntos regulatorios, con enfoque en dispositivos médicos e IVDs – armado de dossiers y trámites ante la COFEPRIS. Conocimiento sobre RIS, LGS, NOMs. Inglés nivel intermedio. Excelente comunicación verbal y escrita. Tareas y Responsabilidades Analizar documentación administrativa, legal y técnica para el armado de dossiers de dispositivos médicos / IVDs Clase I, II III y bajo riesgo. Someter registros nuevos, modificaciones y prórrogas ante la COFEPRIS — vía… ordinaria, acuerdo de equivalencia o tecero autorizado. Coordinar trámites notariales y solicitudes de traducción. Realizar gestiones en la COFEPRIS como persona autorizada. Mantener informado al equipo y a los clientes sobre el estatus de los servicios. Actualizar expedientes, bases de datos y herramientas de gestión de proyectos. Colaborar con la Unidad de Tecnovigilancia para preparar Informes de Tecnovigilancia, Prórrogas y Recolección de Datos. Administrar la base de datos de los productos… – Permanente – Tiempo completo
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